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Produzione prodotti pharma
per studi clinici (I.M.P.)


ITC Farma è autorizzata da AIFA alla produzione di lotti pilota da utilizzare esclusivamente per studi clinici autorizzati dalle Agenzie Regolatorie.

Le forme farmaceutiche attualmente autorizzate per gli Investigational Medicine Products (IMP) sono:

  • Granulati
  • Granulati effervescenti
  • Liquidi per uso interno (anche con sostanze con requisiti speciali, ovvero con attività ormonale).

Inoltre, ITC Farma può fornire molte soluzioni in termini di confezionamento primario e secondario, necessarie e richieste dagli studi clinici.

Il tutto gestito in accordo con le current EU-GMP Volume n.10.



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